Медичне обладнання та охорона здоров’я
У сфері медичних технологій (MedTech) інтелектуальна власність є ключовим активом, що забезпечує захист інвестицій на розробку та гарантує конкурентну перевагу. Особливістю цієї індустрії є поєднання інженерії, електроніки, програмного забезпечення та державного регулювання. Належна правова охорона об’єктів ІВ є критично важливою не лише для захисту інвестицій, але й для запобігання появі неякісних копій.
Український ринок медичного обладнання активно розвивається: тут представлені як глобальні виробники, так і вітчизняні інноваційні компанії та розробники програмного забезпечення для медицини. В умовах гармонізації українського регулювання медичних виробів із вимогами ЄС відповідно до Угоди про асоціацію, виведення таких продуктів в обіг вимагає комплексної IP-стратегії, що враховує як технологічну специфіку, так і вимоги процедур оцінки відповідності.
ADVANCE PARTNERS надає спеціалізований юридичний супровід виробникам медичного обладнання, розробникам програмних рішень (SaMD) та закладам охорони здоров’я у питаннях набуття, комерціалізації та захисту прав інтелектуальної власності на повний спектр медичних технологій – від хірургічних інструментів та імплантатів до діагностичного ПЗ на основі штучного інтелекту та платформ дистанційного моніторингу.
Наші послуги
- Патентування винаходів та корисних моделей: Супровід процедури патентування медичних апаратів, хірургічних інструментів, імплантатів, діагностичного обладнання та комбінованих виробів «лікарський засіб + медичний виріб». Розробка стратегій патентування для максимального обсягу правової охорони.
- Охорона торговельних марок та дизайну: Реєстрація торговельних марок для медичних виробів, послуг охорони здоров’я та цифрових медичних брендів. Правова охорона ергономіки пристроїв, форми пакування та графічних інтерфейсів користувача (GUI) медичного ПЗ як промислових зразків.
- IP-супровід програмного забезпечення: Консультування щодо патентування програмно-реалізованих рішень (за наявності технічного ефекту), реєстрація авторських прав на вихідний код медичних інформаційних систем та додатків для моніторингу здоров’я, захист пропрієтарних алгоритмів, включаючи моделі ШІ та машинного навчання для діагностики, як комерційної таємниці.
- Супровід IP-угод та ліцензування: Проведення IP due diligence для MedTech-стартапів та M&A-транзакцій. Розробка договорів на створення технологій (R&D), угод про трансфер технологій, виробничих і дистриб’юторських ліцензій та ліцензійних договорів на використання медичного ПЗ.
- Захист прав та протидія контрафакту: Внесення об’єктів ІВ до митного реєстру для недопущення імпорту підробленого або несанкціонованого медичного обладнання. Представництво у судах у справах про порушення патентних прав, спорах щодо торговельних марок та в АМКУ щодо проявів недобросовісної конкуренції.
Ключова галузева компетенція
Ми фокусуємося на вирішенні критичних для галузі завдань, що потребують спеціалізованої галузевої компетенції:
- Патентна чистота (FTO) багатокомпонентних рішень: Проведення комплексного аналізу ризиків порушення прав третіх осіб перед виведенням на ринок складного обладнання, що поєднує механіку, електроніку та програмне забезпечення, де кожен компонент може бути захищений окремими патентними правами.
- Патентування програмно-реалізованих рішень (SaMD): Розробка стратегій патентування алгоритмів штучного інтелекту в медицині та програмного забезпечення як медичного виробу.
- Протидія недобросовісній конкуренції та контрафакту: Припинення неправомірного копіювання зовнішнього вигляду (trade dress) медичних приладів, імітації маркування та неправомірного використання знаків відповідності. Представництво в АМКУ та судах для захисту бренду та безпеки пацієнтів.
- IP-комплаєнс та виведення медичних виробів на ринок: Юридичний супровід питань інтелектуальної власності в межах процедур оцінки відповідності медичних виробів технічним регламентам України.
- Захист технологій IoMT (Internet of Medical Things) та телемедицини: Комплексна правова охорона апаратно-програмних комплексів, систем дистанційного моніторингу пацієнтів та портативних медичних пристроїв шляхом патентування, реєстрації авторських прав на ПЗ та охорони комерційної таємниці.
